新疆醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤生物樣本庫
新疆醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤生物樣本庫始建于2010年,于2016年全國首批獲國家遺傳資源收集、保藏行政許可批件,是當時我區(qū)唯一一家獲批的單位。于2022年再次獲批國家遺傳資源收集、保藏行政許可。
腫瘤生物樣本庫負責標準化收集、處理、儲存和管理各種用于科學研究而非器官移植的腫瘤生物樣本,如腫瘤患者的血液、組織、細胞、體液等,以及收集樣本相關(guān)的各種臨床資料和隨訪等信息數(shù)據(jù)。樣本庫場地嚴格按照國家標準設(shè)計,占地1695平方米,包括樣本儲存區(qū)、樣本前處理區(qū)、細胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)控區(qū)4個獨立區(qū),擁有12臺超低溫冰箱和1套液氮存儲系統(tǒng),并配備了氣相液氮罐、溫度監(jiān)控系統(tǒng)、氧濃度測定儀,存貯樣本可達21萬份。實驗平臺擁有流式細胞分析儀、流式細胞分選儀、倒置熒光顯微成像系統(tǒng)、熒光定量PCR儀、梯度PCR儀、全能型成像系統(tǒng),細胞生物實驗設(shè)備、全自動核酸純化提取儀等設(shè)備。
以新疆地區(qū)特高發(fā)腫瘤資源樣本為特色的生物樣本庫建成至今,已具備了相當?shù)囊?guī)模,保藏有腫瘤患者的血清、血漿、全血、紅細胞、白細胞、T細胞及可供提取RNA、DNA和蛋白質(zhì)的組織樣本。院黨委一直重視樣本庫建設(shè),前期在自治區(qū)科技廳平臺建設(shè)等項目的支持下起步,后續(xù)在外科、手術(shù)室、病理科的大力支持下逐步建立起規(guī)范、高效的標準操作流程(SOP)。目前已實現(xiàn)腫瘤生物樣本的標準化整理保存和數(shù)字化改造、加工與表達,建立國際規(guī)范化、管理科學化的腫瘤生物樣本庫,促進新疆地區(qū)腫瘤生物樣本的收集保護和開發(fā)利用,為開展腫瘤相關(guān)研究提供寶貴的遺傳資源,節(jié)省科研人員用于收集樣本的大量時間,加速了科學新技術(shù)向科研成果的轉(zhuǎn)化。面向全院開展收樣工作的同時,定期對樣本質(zhì)量進行嚴格控制,取得了歷年全國生物樣本庫室間質(zhì)評及第三方質(zhì)控項目證書。全體工作人員已獲得中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物樣本庫培訓證書。全體工作人員已參加第五期《生物樣本庫質(zhì)量和能力認可準則》暨ISO 20387:2018內(nèi)審員培訓班(基礎(chǔ)部分)的課程。
人類遺傳資源是事關(guān)公眾健康和生命安全的戰(zhàn)略性、公益性、基礎(chǔ)性資源。中國作為世界人口第一大國,擁有豐富的人類遺傳資源。雖然開展生命科學研究的價值巨大,但同時也存在不容忽視的生物安全隱患。因此,對人類遺傳資源保護實現(xiàn)制度化、規(guī)范化十分必要。保障人類遺傳資源安全是維護國家生物安全的重要方面,只有用好人類資源合規(guī)審查與違法懲戒這兩把“利劍”,才能將我國人類遺傳資源所蘊藏的科技動力激發(fā)出來,促進生物科技的健康發(fā)展,保障人民群眾的健康權(quán)益。2019年7月《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(國令第717號)頒布并實施,2021年《中華人民共和國生物安全法》頒布并實施。新的法規(guī)和管理條例都對我國人類遺傳資源保護和生物安全提出了新的、更高、更為科學和嚴謹?shù)囊蟆T狐h委對此次國家科技部人類遺傳資源保藏審批事宜給予高度重視,尤其對我院人類遺傳資源管理的安全性和樣本的合理合規(guī)使用提出了更高的要求。
生物樣本資源是支撐生物醫(yī)學研究快速發(fā)展的有力保障,是促進轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的關(guān)鍵性基礎(chǔ)設(shè)施,也是醫(yī)學科學快速發(fā)展的必然要求,生物樣本庫不僅會促進本院的科研和成果轉(zhuǎn)化工作,助力我院高質(zhì)量的臨床科學研究、隊列研究,造福全疆各族人民。
新疆醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤生物樣本庫未來期望建立一個包含我區(qū)特高發(fā)腫瘤的、具有一定數(shù)量規(guī)模、并整合完善相關(guān)臨床科研數(shù)據(jù)的腫瘤生物樣本庫:為腫瘤發(fā)生發(fā)展以及調(diào)控的基礎(chǔ)研究奠定良好的研究平臺;為生命科學基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的最新研究成果和突破搭建快速的轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺;致力于發(fā)現(xiàn)腫瘤調(diào)控分子機制、尋找腫瘤特異標志物、篩選有效的新藥靶標,應(yīng)用于腫瘤的預防、診斷和治療;為基礎(chǔ)及臨床轉(zhuǎn)化研究提供更全面的樣本支撐。將在國家科技部保藏行政許可獲批的基礎(chǔ)下,嚴格按照國家法律法規(guī)及保藏技術(shù)規(guī)范要求,為全院各科室提供標準化、規(guī)范化、合法化的生物樣本、數(shù)據(jù)信息存儲服務(wù),并以國內(nèi)外行業(yè)建設(shè)標準為指引,不斷提升標準化技術(shù)、高質(zhì)量儲存資源和信息數(shù)據(jù)建設(shè)水平,做好我院生物樣本戰(zhàn)略資源儲備工作,為醫(yī)院提供高水平的存儲和利用服務(wù),更快推進我院臨床研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學的創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展!